Somapacitan（商品名 Sogroya）是全球首个、也是目前唯一获批的“每周一次”长效人生长激素（hGH）制剂，用于替代内源性生长激素，治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）以及 2.5 岁及以上儿童的生长迟缓[^1247^]。与传统的每日注射 rhGH 相比，Somapacitan 通过结构改造（在生长激素主链上引入可逆性白蛋白结合基团）显著延长半衰期，实现一周一次皮下注射即可维持稳定的 GH/IGF-1 水平，从而提高患者依从性并减少注射部位反应。
日本sogroya
作用机制
1. 白蛋白可逆结合
Somapacitan 分子中的脂肪酸侧链可与血浆白蛋白非共价结合，形成“储库”，延缓肾脏清除，使药物在体内缓慢释放。
2. 持续激活 GH-IGF-1 轴
释放后的 Somapacitan 与组织表面的生长激素受体结合，激活 JAK2-STAT5 信号通路，促进蛋白质合成、脂肪分解和骨骼生长，同时提高 IGF-1 水平[^1244^]。
展开剩余66%3. 模拟生理性脉冲分泌
每周给药可维持更接近生理的 GH 脉冲模式，避免每日注射带来的峰谷波动，有助于改善身体成分、运动能力和生活质量。
关键临床数据
成人 AGHD：III 期 REAL-1 研究显示，每周 1.5 mg 起始剂量（可递增至 8 mg/周）治疗 52 周后，患者躯干脂肪显著减少，瘦体重增加，IGF-1 SDS 达正常范围。
儿童 GHD：REAL-4 研究纳入 200 例 2.5–11 岁儿童，0.16 mg/kg/周的 Somapacitan 年化生长速度为 11.2 cm，不劣于每日 GH（11.7 cm/年），且两组 IGF-1 SDS 均维持在 +2 以内[^1243^]。
安全性：常见不良反应为鼻咽炎、头痛、注射部位疼痛（发生率约 5%），长期随访未见血糖、HbA1c 显著变化。
用法用量
成人：推荐起始 1.5 mg/周，皮下注射；根据 IGF-1 水平及临床反应，每 2–4 周递增 0.5 mg，最大 8 mg/周。
儿童：0.16 mg/kg/周，皮下注射；由每日 GH 转换时，需停用每日制剂至少 8 小时后再开始每周治疗。
注射部位：上臂、大腿、腹部或臀部轮换，避免脂肪萎缩。
禁忌与注意事项
禁忌：急性危重疾病、活动性恶性肿瘤、对成分过敏、增殖性/严重非增殖性糖尿病视网膜病变、闭合骨骺的儿童。
警告：
可能增加肿瘤风险，需监测既往肿瘤病史患者。
可引起颅内高压、液体潴留、胰岛素敏感性下降，需定期评估眼底、血糖及甲状腺功能。
儿童需警惕骨骺滑脱和股骨头缺血性坏死。
市场与可及性
获批时间：2020 年 8 月获 FDA 批准，2021 年 3 月获 EMA 批准。
剂型：预充笔（5 mg/1.5 mL、10 mg/1.5 mL、15 mg/5 mL）方便患者自行给药。
价格：因地区和医保政策差异较大，具体需咨询当地医疗机构。
总结
Somapacitan 通过独特的白蛋白结合技术，实现每周一次给药即可维持稳定的 GH/IGF-1 水平，显著减少注射频率，改善患者依从性，同时保持与每日 GH 相当的疗效和安全性。它为成人和儿童生长激素缺乏症提供了更便捷的治疗选择，但需在专业医生指导下使用，并密切监测潜在风险。
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